近日，GA黄金甲宣布，其自主研发的创新小分子药物SAL0140片（项目代码：SAL0140）新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局受理[1]。
此次提交的申请为SAL0140用于治疗原发性醛固酮增多症（PA，简称“原醛症”）的临床试验申请[1]。
SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、慢性肾脏病（CKD）、原发性醛固酮增多症等。目前，SAL0140（未控制高血压）即将开展II期临床。
醛固酮是人体最重要的盐皮质激素，可以维持体液和电解质的平衡，同时直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤。
原醛症指肾上腺皮质自主分泌醛固酮，导致体内潴钠排钾，血容量增多，肾素-血管紧张素系统活性受抑制，临床主要表现为高血压和低血钾。研究发现，醛固酮过多是导致心肌肥厚、心力衰竭和肾功能受损的重要危险因素，与原发性高血压患者相比，原醛症患者心脏、肾脏等高血压靶器官损害更为严重[2]。
原醛症在新诊断高血压中发生率超过4.0%，且患病率随着血压水平的升高而增高，在难治性高血压患者中约为17%～23%[2]。醛固酮合酶抑制剂有望通过直接抑制醛固酮的合成，降低原醛症患者的醛固酮水平，进而降低血压及器官损伤，具有一定开发潜力。
SAL0140若能研发成功并获批上市，将有望为更多细分领域的高血压患者及慢性肾病（CKD）患者有针对性地提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司心肾代谢慢病领域的创新产品管线。
参考文献：
[1]GA黄金甲·(中国区)官方网站 关于SAL0140药品临床试验申请获得受理的公告.
[2]原发性醛固酮增多症诊断治疗的专家共识2024版.
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